Melissa Red Hoffman geçen yaz “kendini gerçekten sıkışmış hissediyordu”. Asheville, Kuzey Carolina’da 50 yaşında bir cerrah olan Hoffman, iki buçuk yıl önce koronavirüse yakalandığından beri uzun süredir COVID ile mücadele ediyordu. En kötü belirtilerinden birinin “sağır edici yorgunluk” olduğunu söylüyor. “Kalktığım andan uyuduğum ana kadar gözlerimin arkasında yorgunluk hissediyorum.” Yarı zamanlı çalışmayı başardı ancak işinin çoğu, kanepesinden yaptığı idari görevlere kaymıştı.
“Gerçekten de pek çok farklı şeyi kendim denediğim bir noktadaydım ve o kadar çok şey vardı ki farklı sağlayıcılar” diyor, “bundan sonra ne yapacağımı pek bilmiyorum.”
.email-conversion { border: 1px solid #ffcccb; Beyaz renk; üst kenar boşluğu: 50 piksel; arka plan resmi: url(“/wp-content/themes/sciencenews/client/src/images/cta-module@2x.jpg”); dolgu: 20 piksel; ikisini de temizle; }
Bilim Haberleri başlıkları, gelen kutunuzda
En son Bilim Haberleri makalelerinin başlıkları ve özetleri, her Perşembe e-posta gelen kutunuza gönderilir.
Sonra Remisyon Biyomu‘nu buldu. Bu, miyaljik ensefalomiyelit/kronik yorgunluk sendromu veya uzun süreli COVID ile semptomları paylaşan kronik bir hastalık olan ME/CFS hastası olan iki kişi olan Tamara Romanuk ve Tess Falor tarafından 2023’ün başlarında başlatılan bir araştırma projesidir. Proje katılımcıları, bağırsak bakterilerindeki değişikliklerin sağlıklarını iyileştirip iyileştiremeyeceğini ve nasıl iyileştirebileceğini belirlemek için tıbbi araştırmaları kendi ellerine aldılar. Üç katılımcıyla yapılan ilk testin semptomlarda bir miktar iyileşme sağlamasının ardından Romanuk ve Falor, geçtiğimiz Temmuz ayında proje protokolüne yönelik daha büyük bir test için ME/CFS, uzun süreli COVID veya her ikisine birden sahip 50 kişiyi işe alacaklarını duyurdu.
Hoffman Gönüllü çağrısından sonraki 36 saat içinde başvuran 500 kişiden biriydi. Sonbaharda kendisi ve “Hain 50” olarak adlandırılan 49 kişi daha projeye katılmıştı.
Remisyon Biome’un protokolü, katılımcıların doktorlarına danışarak gerçekleştirdiği çok adımlı bir süreçtir. İlk adımlar, hastaların evde veya bir sağlık kuruluşunun ofisinde bağırsaklarından, bağışıklık sistemlerinden ve diğer bağlantılı organ sistemlerinden örnekler toplamasını içeriyor. Bu numuneler temel verileri elde etmek için bir laboratuvar tarafından analiz edildikten sonra katılımcılar, belirli bağırsak bakteri türlerini yetiştirmek için probiyotikler gibi reçetesiz satılan takviyelerden oluşan bir rejim ve ardından reçeteli bir antibiyotik alırlar. Daha sonra, rejimin bağırsak mikrobiyomunun bileşimini değiştirip değiştirmediğini ve nasıl değiştirdiğini incelemek için daha ileri testler geliyor. Süreç boyunca katılımcılar semptomlarını takip ediyor ve projeye bilgi sağlayan mikrobiyom hakkındaki geçmiş araştırmaları öğrenerek her adımın mantığını anlamalarını sağlıyor.
Test sürecinin başlarında Hoffman’ın yorgunluğu azalmaya başladı. diyor. “Bu heyecan vericiydi, sadece biraz değişiklik hissetmek için.”
Zayıflatıcı yorgunluk, uyku sorunları, yoğun alerjik reaksiyonlar ve bilişsel sorunları içerebilen semptomları hafifletmek - Renegade 50’nin pek çok üyesini motive ediyor. Farklı ülkelerden, yaş gruplarından ve hastalık evrelerinden geliyorlar. Ancak katılımcılar aynı zamanda daha geniş bilimsel topluluğa ME/CFS ve uzun süreli COVID (iki karmaşık, genellikle değişken hastalık) hakkında daha fazla bilgi sağlayacak verileri toplayıp yayınlamayı da amaçlıyor.
Katılımcı María Richardson, 36 yaşında, eski bir hasta. Mexico City’deki eğitimci, liseden bu yana giderek kötüleşen ME/CFS semptomlarıyla uğraştı. Teşhisini 2015 yılında Amerika Birleşik Devletleri’nde aldı, ancak durumla ilgili bilginin sınırlı olduğu memleketi Meksika’ya geri döndüğünde, bakım almaya çalışmanın “sıfırdan başlamak gibiydi” diyor. Remisyon Biyomu, ME/CFS savunuculuk grubu Millions Missing Mexico aracılığıyla, kendi semptomlarını daha iyi anlamasına ve bilimsel bilgileri Meksika’daki ME/CFS topluluğuyla paylaşmasına yardımcı oldu.
Remisyon Biyomu, çabalardan biridir. Akademik ve klinik bilim insanları tarafından yeterince araştırılmamış ancak birçok insanın hayatını etkileyen kronik durumları araştırmayı amaçlayan hasta odaklı araştırmaların büyüyen hareketinde.
Biyolojik nedenleri ve hastalık tedavilerini bulmaya odaklanma eğiliminde olan ana akım tıbbi araştırmalarla karşılaştırıldığında, hasta odaklı çalışma, çoğunlukla hastaların günlük yaşamlarıyla doğrudan alakalı olan şeylere (ör. kimlik tespiti gibi) dayanır. Semptom tetikleyicileri veya rahatlatıcıları.Bu yaklaşım bir gün daha genel araştırmaların standart bir parçası haline gelebilir.
Deneysel tasarım
Remisyon Biyomu, bağırsak mikrobiyomunda yapılan değişikliklerin ME/CFS’li kişilerin sağlığını iyileştirip iyileştiremeyeceğini araştırıyor. veya uzun süreli COVİD. Katılımcılar, prebiyotik ve probiyotik takviyeleri almayı ve bir dizi antibiyotik almayı içeren bir protokolü takip eder.
İlk güvenlik kontrolleri ve testler: Bir kişi için güvenli olduğundan emin olmak amacıyla çeşitli vücut sistemlerinden örnekler toplanır ve analiz edilir. katılmaya ve temel verileri toplamaya gönüllü olun.
Belirti izleme: Katılımcılar proje boyunca semptomlarını kaydederler.
Ek maddeleri başlatın: Katılımcılar aşağıdaki ilaçları almaya başlar: prebiyotikler ve probiyotikler.
Antibiyotik eklendi: 14 gün boyunca rejime bir antibiyotik eklenir.
Antibiyotik sonrası test: Vücut sistemleri değişiklikleri aramak için tekrar kontrol edildi.
Sonuç: Remisyon Biome üyeleri semptomlarda bir miktar rahatlama yaşamanın yanı sıra çalışma bulgularını yayınlamayı ve profesyonel bilim adamlarına yeni araştırma projelerine ilham vermeyi umuyor.
{ 2}Kaynak: Remisyon Biyomu
Hasta aktivizmi ve hasta odaklı araştırma geçmişi
ABD Merkezlerine göre, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yetişkinlerin yaklaşık yüzde 1,3’ünde ME/CFS var Hastalık Kontrolü ve Önlenmesi için. Bilim adamları bu durumu ilk olarak 1930’larda fark ettiler, ancak o zamandan beri tanımlamak zorlaştı ve kapsamlı araştırmaların ilgisini çekmedi. İlk gözlemler, yorgunluk, kronik ağrı ve artık ME/CFS ile ilişkilendirilen diğer semptomlarla karakterize edilen ve sıklıkla - ancak her zaman değil - viral enfeksiyonlardan sonra ortaya çıkan salgınlara dikkat çekti. Bilim adamları, 1980’lerde bu gizemli salgınları kronik yorgunluk sendromu şemsiye terimi altında ilişkilendirmeye başladılar.
Hastalığı tetikleyenlerin belirlenmesindeki ilerleme, kısmen birçok organ sistemindeki semptomların çok çeşitli olması ve kısmen de kısmen yavaş olmuştur. Nispeten sınırlı araştırma finansmanı nedeniyle. Bazı doktorlar hastaların semptomlarını tamamen psikolojik olarak değerlendirdi bu, bazı uzmanların hastalığın kadınlar üzerindeki yükünün daha fazla olduğuna bağladığı bir faktördür.
Birleşik olarak, bu zorluklar ME/CFS’li kişiler için tedavi eksikliğine katkıda bulunmuştur. Hastalığın hastalar üzerindeki potansiyel yıkıcı etkisine rağmen. CDC ve ABD Nüfus Sayım Bürosu verilerine göre şu anda ABD’li yetişkinlerin yüzde 6,8’inin yaşadığı uzun süreli COVID , iki durumun benzerlikleri nedeniyle pandemi sırasında ME/CFS profilini yükseltti (SN: 3/4/24).
“Biyomedikal araştırmaların kör noktaları var.”
Susannah Fox
Remisyon Biyomu, 2022 sonbaharında bir Twitter sohbeti sayesinde başladı. Falor ve Romanuk, her ikisine de sahip olduklarını fark etti bağımsız olarak “remisyon olayları” olarak adlandırdıkları, antibiyotik tedavisinden sonra semptomların birkaç saat veya gün boyunca gerilediği bir deneyim yaşadılar. Bu olaylar, her birinin ME/CFS semptomları ile birçok cevaplanmamış soruyla birlikte yeni ortaya çıkan bir çalışma alanı olan bağırsak mikrobiyomu arasındaki olası bağlantıyı incelemesine yol açtı. İkisi de semptomları zayıflatıcı hale gelmeden önce ikisi de çalışan bilim insanlarıydı. Falor, NASA’da havacılık mühendisi olarak çalışmıştı; Romanuk, mikrobiyomlar üzerinde çalışan bir biyologdu.
İki bilim adamı, bu olayların altında yatan biyolojiyi daha iyi anlamak için, iyileşme olaylarını tekrarlamak — ve mikrobiyomlarının ve vücut sistemlerinin nasıl değiştiğine dair kapsamlı veriler toplamak üzere yola çıktı. 2023’ün başlarında, olası ME/CFS bağlantılarıyla belirli bakterilerin düzeylerini artırmak veya azaltmak için seçilen takviyelerin uzun bir listesinin alınmasını içeren bir kendi kendine testle başladılar. Romanuk ve Falor’un yanı sıra, Rhode Island’da çocukluğundan beri ME/CFS ile yaşayan 50 yaşındaki mühendis ve sağlık koçu Isabel Ramirez-Burnett de deneye katıldı.
Test “geçti” beklediğimizden bile daha iyi,” diyor Falor, üç katılımcıdan ikisinde iyileşme olayları yaşanıyor. Böylece Remission Biome, Renegade 50 grubunu da kapsayacak şekilde genişledi ve bu daha büyük projeyi desteklemek için kitlesel fonlama kampanyası, bağışlar ve sponsorluklar yoluyla bağış topladı. Ekip ayrıca güvenliğin sağlanmasına yardımcı olmak için katılımcıların doktorlarının yanı sıra, katılımcılarla ve projede çalışan diğer gönüllü araştırmacılarla işbirliği yapacak bilim adamlarını da işe aldı. Falor, bilim adamlarının düzenli olarak Remission Biome’un ev sahipliği yaptığı araştırma toplantılarına katıldığını söylüyor; bu toplantılarda, diğer ME/CFS ve uzun COVID araştırmalarındaki yeni, alakalı bulgularla ilgili sunumlar ve tartışmalar yer alıyor.
Theoharis Theoharides bu bilim adamlarından biri. Clearwater, Fla.’daki Nova Southeastern Üniversitesi’nde Nöroinflamasyon Araştırması Mükemmeliyet Merkezi’nin yöneticisi olarak, genellikle ME/CFS ve uzun süreli COVID ile birlikte teşhis edilen yoğun alerjik reaksiyonlarla karakterize kronik bir durum olan mast hücre aktivasyon sendromu üzerinde onlarca yıllık deneyime sahiptir. .Remission Biome’un takviye rejimi hakkında geri bildirimde bulundu ve bağışıklık sistemindeki değişikliklerin bağırsak bakterileriyle nasıl bağlantılı olabileceğini incelemek için Renegade 50 katılımcılarından alınan mikrobiyom ve kan örneklerinin analiz edilmesine yardımcı olmayı planladı.
Diğer bir ortak çalışan da Tatyana Dobreva’dır. , uzaktan klinik deneyleri ve diğer araştırmaları yürüten San Francisco merkezli biyoteknoloji girişimi ImYoo‘nun kurucu ortağı ve CEO’su. ImYoo, hasta kan örneklerinin genetik analizi konusunda Remisyon Biome’a yardımcı oluyor. Dobreva, Renegade 50 çalışmasının, katılımcıların semptom takibini tıbbi testlerden elde edilen verilere bağladığı IBS ve orak hücre hastalığı gibi durumları inceleyen diğer ImYoo projelerine benzediğini söylüyor.
Remisyon Biyomu, hastaların uzun geçmişine katkıda bulunuyor Fox, karmaşık ve tartışmalı hastalıkların toplumlarını savunduğunu söylüyor. “20. yüzyılın her on yılında bilim adamları ve doktorlar tarafından ya görmezden gelinen ya da ayrımcılığa uğrayan ve yenilik yapmak ya da veri toplamak için bir araya gelen insanların bir örneği vardı” diyor. Örnekler arasında 1970’lerde orak hücre hastalığına yakalanan siyahi insanlar ve 1980’lerde HIV/AIDS’li kişiler yer alıyor (SN: 12/8/23). Bazı durumlarda bu, hastaların bilimsel projelere danıştığı, araştırma sorularından sonuçların nasıl dağıtıldığına kadar her konuda bilgi verdiği hasta bilgili araştırmalara dönüştü.
Fox, Romanuk ve Falor’da olduğu gibi, 21. yüzyılda internet destekli, hastaların gerçekten araştırma yaptığı, benzer düşüncelere sahip hastaların birbirlerini daha kolay bulabildikleri, hasta liderliğindeki projeler olduğunu söylüyor. Bu projelerde hastalar aynı zamanda hastalıklarıyla ilgili bilimsel çalışmaları da yakından takip ediyor ve bireysel olarak kendi kendilerine deney yapmak yerine bilimsel çerçeveler geliştirmek için akademik uzmanlarla iş birliği yapabiliyor.
ME/CFS hastaları kendi araştırmalarını sürdürme konusunda özellikle motive olmuş durumda. , diyor ME/CFS organizasyonu Solve M.E‘nin savunuculuk ve katılımdan sorumlu başkan yardımcısı Emily Taylor. Temel motivasyon faktörlerinden biri, “tıbbi kurumun bu nüfusa herhangi bir destek veya tedavi veya yaşam kalitesi iyileştirmesi sağlamadaki başarısızlığıdır” diyor. Egzersizi potansiyel bir tedavi olarak inceleyen, artık çürütülmüş bir klinik çalışma gibi, hasta girişi olmadan yapılan önceki ME/CFS araştırmaları, hastaların kendi çalışmalarını geri çevirmelerine yol açmıştır.
“Doğrulama konusunda umutsuz bir ihtiyaç vardı. Taylor, hastaların anekdot niteliğindeki hikayelerini resmi bir şekilde aktardığını söylüyor.
2020 baharında, pandeminin ilk aylarında, semptomları ilk enfeksiyondan sonra haftalarca devam eden hastalar, karmaşık semptomlarını gerçek zamanlı olarak belgelemeye başladı. . Hasta Odaklı Araştırma İşbirliği veya PLRC, bilimsel deneyime sahip üyelerin liderliğindeki uzun bir COVID destek grubundan oluşmuştur.
PLRC, ilk raporunu Mayıs 2020’de yayınladı. , grubun yüzlerce üyesi arasında yaygın olan semptomları belgeliyor. PLRC kurucu ortağı ve uzun süredir COVID hastası olan Lisa McCorkell, “İnsanların deneyimlerini toplamaya başlamamız ve işleri gerçekten kendi elimize almaya çalışmamız gerektiğini gördük” diyor.
1.3{11 }
yüzde
ABD ME/CFS hastası yetişkinler
6,8
yüzde
ABD uzun süredir COVID geçiren yetişkinler
Hastalar uzmandır
Hasta liderliğinde ve hasta bilgisine dayalı araştırmalar, hem hastalar hem de bilim insanları, savunucular için bir kazan-kazan olabilir söylemek. #MEAction savunuculuk grubunun bilim ve tıbbi destek direktörü Jaime Seltzer, bu çalışmanın hastalar için günlük yaşamları açısından anlamlı olan soruları ele alma olasılığının daha yüksek olduğunu söylüyor. Pandemi öncesi bir örnekte, polikistik böbrek hastalığına odaklanan bir hasta grubu, Cambridge Üniversitesi’ndeki bilim insanlarına potansiyel tedaviler önererek, hasta odaklı yeni bir araştırma merkezinde klinik denemelerin yapılmasını sağladı.
{2 }Hasta liderliği, Remisyon Biyomu’na katılmaya olan ilginin de gösterdiği gibi, insanlara klinik araştırmalara katılma konusunda ilham verebilir.Dobreva, hasta odaklı, “merkezi olmayan” bir araştırma yaklaşımıyla, büyük şehirlerdeki tıbbi tesislerin yakınında yaşamayan veya klinik deneyler için seyahat edemeyen “daha çeşitli alanlarda daha fazla insana ulaşabileceğimizi” söylüyor.{ 1}
Tıbbi gizliliği korumak için yalnızca adının kullanılmasını isteyen Renegade 50 üyesi Connor, eşi Nicole Bruno’nun “geleneksel bir çalışmaya katılamayacağını” söylüyor. İki buçuk yıl önce yakalandığı COVID-19 enfeksiyonundan bu yana, hem uzun süren hem de ME/CFS nedeniyle ciddi bir vakayla karşı karşıya kaldı ve bu durum onu karanlık bir odada yatağa bağlı bıraktı.
“Hiçbir zaman laboratuvara gidemedi. Bruno, “ya da numunelerin toplanacağı bir doktor muayenehanesine gidin” diyor. Ancak Remission Biome’un uzaktan çerçevesi ve bireysel desteğiyle hasta-araştırmacı olabilir. Konumlardaki esnekliğin yanı sıra, grubun her bir üyesi mikrobiyom test sonuçlarını, diğer teşhisleri ve doktorlarından gelen girdileri de dahil ederek test protokolünü kendi hızlarında gerçekleştiriyor. Esneklik aynı zamanda lojistik zorluklara da yardımcı olur; örneğin, test kitlerinin uluslararası olarak gönderilmesi daha uzun sürer.
Bilim adamları için, hasta odaklı çalışmalar, geleneksel araştırmalardan ortaya çıkmayabilecek önemli soruları ve hipotezleri vurgulayarak bir alanı ileriye taşıyabilir. Fox, “Biyomedikal araştırmaların kör noktaları var” diyor. McCorkell, 2021’de eClinicalMedicine’de yayınlanan PLRC’nin bir makalesine işaret ediyor; bu makale, yaklaşık 3.800 kişiyle yapılan ayrıntılı bir ankete dayanarak 10 organ sistemindeki 200 uzun COVID semptomunu tanımlayarak 2020 anket çalışmasını genişletiyor.{1 }
McCorkell, “Bugüne kadar hala uzun süreli COVID konusunda en çok alıntı yapılan makalelerden biri” diyor. Kendisi, bu makale olmadan diğer bilim adamlarının, durumun tam kapsamı yerine hâlâ “küçük, sınırlı sayıda semptomu” araştırıyor olabileceklerini ekliyor. Uzun süredir COVID klinisyeni ve New York City’deki Mount Sinai Sağlık Sistemi’nde rehabilitasyon inovasyonu direktörü olan David Putrino da daha sonraki çalışmalara ışık tutacak başarılı hasta odaklı araştırmaların bir örneği olarak PLRC makalesine dikkat çekiyor.
Hasta- Putrino, liderliğindeki araştırmanın “geleneksel araştırma yöntemlerinden çok daha hızlı ilerlediğini” söylüyor çünkü hastaların en çok endişe duyduğu sorulara odaklanıyor ve daha hızlı bir şekilde etkili sonuçlara yol açıyor. Hasta liderliğindeki grupların, örneğin resmi akademik prosedürlerden geçmek zorunda olan kurumlara kıyasla yeni çalışmalara daha hızlı başlayabileceğini söylüyor. Bu bakımdan bu araştırma, yeni kurulan şirketlerin büyük şirketlere göre daha hızlı hareket etmesine benzer.
Ayrıca hastalar, bilim adamlarının doğru sonuçlar sağlama olasılığı daha yüksek çalışmalar tasarlamasına yardımcı olabilir. Örneğin, Remission Biome üyelerinden ve diğer hasta temsilcilerinden gelen geri bildirimler, Poughkeepsie, N.Y.’deki Vassar College’da biyolog olan David Esteban’a, KOVİD-19’a yakalanan ancak uzun süre KOVİD geliştirmeyen ve kontrol görevi görebilecek kişileri arayan yardımcı oldu. PLRC tarafından finanse edilen bir projedeki hastalar.
“Onların bakış açısına göre, akut COVİD’den iyileşen birçok kişi kendilerini daha iyi hissettikleri ancak daha sonra tekrar kötüleştiği bir dönemden geçiyor” diyor. “Bunu gerçekten düşünmemiştim.” Ancak bu analiz, Esteban’ın, bir hastanın uzun süre boyunca COVID geliştirme eşiğini geçtiğini beyan etmeden önce, bir hastanın COVID-19 enfeksiyonundan sonra ne kadar süre beklemesi gerektiğini belirlemesine yardımcı oldu.
Çalışmalar tamamlandıktan sonra, hasta ekipleri sonuçları tekrar iletme konusunda daha dikkatli olabilir. hasta toplulukları. Örneğin Seltzer, Rochester, Minn.’deki Mayo Clinic’teki klinisyenlerle birlikte yazdığı ME/CFS’nin yönetimiyle ilgili yeni bir makaleyi paylaşırken, ME/CFS hastalarının çalışma hakkında sorabileceği soruları öngördü. Makalenin kısa bir inceleme olduğunu ve hastaların “neden en sevdikleri makaleden bahsetmediğimi” bilmek isteyecekleri için ilgili her çalışmayı içeremeyeceğini açıkladı. Seltzer, bu tür bir iletişimin “araştırma grubuna büyük miktarda zaman ve enerji tasarrufu sağlayabileceğini” söylüyor ve hastaları, bulguların sağlık hizmetlerine bilgi sunması için makaleyi doktorlarına götürmeye teşvik edebilir.
PLRC gibi gruplar, Deneyimli hasta araştırmacıları ve daha önce bilimsel çalışma yapmamış diğer kişiler de dahil olmak üzere bilim adamlarının hastalarla daha iyi etkileşime geçmesine yardımcı olacak altyapı oluşturmak için çalışıyoruz.
Ocak 2023’te PLRC ve Tıbbi Uzmanlık Toplulukları Konseyi bu işbirlikleriyle ilgilenen akademik ekipler için puan kartları. Puan kartları ekiplerin başarıyı değerlendirmesine yardımcı olabilir. McCorkell, kendisinin ve diğer PLRC üyelerinin deneyimlediği “belirteçleştirme” katılımından uzaklaşarak, “Puan kartlarımız, kabul edilebilir hasta katılımı olarak kabul edilen şeyin temel çizgisini değiştirmeye çalışmak amacıyla geliştirildi” diyor.Grafik, COVID-19’un gelişiyle birlikte ME/CFS yükünün bir tahminini içermektedir. Kırmızı çizgi, yüke dayalı olarak beklenen finansman seviyeleridir.
NIH finansmanı ve hastalık yükü, 2020
B. FiyatB. Fiyat
Kaynak: A.A. Mirin, M.E. Dimmock ve L.A Jason/Fatigue: Biyotıp, Sağlık ve Davranış 2022
Hasta odaklı araştırmanın zorlukları
Hasta odaklı araştırma projelerine yönelik mevcut kurumsal ve mali destek, sınırlı. Bu projeler genellikle akademik ve devlet hibelerine başvurmaya uygun değildir ve bu durum onların geleneksel olmayan kaynaklardan para aramalarına yol açmaktadır. Hasta araştırmacıları ayrıca laboratuvar alanına, klinik testlere ve diğer araştırma kaynaklarına erişime sahip değildir.
McCorkell, “Yapabileceğimiz araştırma türü açısından sınırlıyız” diyor. Sonuç olarak, anketler ve kendi kendine deneyler en yaygın yöntemlerdir.
İç kapasite başka bir zorluktur: Kronik hastalığı olan kişilerin projelere ayıracak enerjileri sınırlıdır; bu çalışmayı semptomlarının yönetimiyle dengelemeleri gerekir. Seltzer, hastaların mevcut enerjilerinin destekleyebileceğinden daha hırslı olma eğiliminde olduklarını söylüyor. Bazen hasta-araştırmacı, alevlenen semptomların ardından iyileşmek için projeye ara vermek zorunda kalabilir. Remission Biome gibi projeler, deneyleri tasarlarken ve görevleri dağıtırken bu çökmeleri hesaba katıyor.
University’de atların tarihi üzerine çalışan doktora öğrencisi Katrin Boniface, “Bir haftalığına ortadan kaybolursam sorun olmaz” diyor. California, Riverside, Renegade 50’ye katılmadan önce kendi iyileşme deneyimine sahipti. Ancak bu kısıtlamalar, hasta araştırmacılarından her saat e-postalara yanıt vermelerini veya bir son dakika hibe teklifi hazırlamalarını isteyen akademik veya klinisyen işbirlikçilerini hayal kırıklığına uğratabilir.
{9 }Sabırsız bilim insanları, hasta odaklı araştırmalardan elde edilen sonuçlara da şüpheyle yaklaşabilir, çünkü bilim camiasındaki pek çok kişi, yaşanmış deneyimlerin çalışmaları nasıl geliştirebileceğini henüz anlamadı, diyor Seltzer. Hasta araştırmacılarının çoğu bilimsel altyapıya sahip olsa da biyomedikal araştırmalarda deneyimsiz olabilirler, bu da onların yetersiz kalifiye oldukları, çalışmalarının titiz olmadığı ve hatta önyargılı olabileceği algısına yol açabilir.
Seltzer gibi savunucular, hastanın -Araştırmacılar, sonuçlarının doğru olduğundan emin olmak konusunda herkesten daha fazla teşvike sahiptir. “Eğer yanılıyorsak, biz ve bizim gibi insanlar zarar görür” diyor.
Taylor, hasta odaklı araştırmalardan elde edilen verilerin, ABD Gıda ve İlaç gibi düzenleyici kurumların kanıt türlerine eklenmesi gerektiğini savunuyor. İdare tedavileri onaylamayı düşünür. FDA ve Ulusal Sağlık Enstitüleri, bu yılın başlarında, uzun süredir KOVİD hastalarından ve doktorlardan, diğer hastalıklar için onaylanmış tedavilerle ilgili deneyimleri hakkında veri toplayarak bu yönde bir adım attı.
“Umutsuz bir durum vardı. hastaların anekdot niteliğindeki hikayelerini resmi bir şekilde doğrulamamız gerekiyor.”
Emily Taylor
Ancak bazı bilim insanları ve doktorlar, hasta liderliğindeki projelerin bazı hastaları uygunsuz şekilde kendi başlarına deneyler yapmaya teşvik edebileceğinden endişe ediyor. güvenlik önlemleri. Bu, özellikle üyelerinin 2023’ün başlarında projenin ilk aşaması sırasında gerileme olayları hakkında paylaşımlarda bulunmasından sonra, Remission Biome için büyük bir zorluk haline geldi. Ramirez-Burnett, başlangıçta planın, protokoller ve sonuçlar da dahil olmak üzere projenin tüm yönlerini açıkça paylaşmak olduğunu söylüyor. , ilk üç katılımcıdan biri. “Ama sonra insanların bunu yapmak için protokolün parçalarını seçmeye başladığını fark ettik ki bu güvenli değil” diyor. “Dolayısıyla bu belgeyi kapatmak zorunda kaldık.”
Artık, sosyal medyada sıklıkla olduğu gibi protokolün tamamı sorulduğunda, Remisyon Biyomu katılımcıları genellikle güvenliği teşvik ediyor ve geniş çapta paylaşılmadan önce daha fazla test yapılması gerektiğini vurguluyor. . Gelecekte Ramirez-Burnett, Remisyon Biyomu altyapısı dışındaki hastalarla çalışabilmeleri için daha fazla klinisyenin proje hakkında eğitilmesini umuyor.
Hasta liderliğindeki projelerde lojistik zorluklar da yaşanabilir. Remisyon Biyomu için de durum böyle olmuştur. İki kurucusu Aralık ayında projenin hızı, güvenlik hususlarının ele alınması ve projenin resmi bir iş olarak nasıl dahil edileceği konusundaki anlaşmazlıklar nedeniyle ayrıldı. Sonuç olarak Romanuk ve grup yollarını ayırdı.
Renegade 50 testi Mart ortasına kadar askıya alınırken, Falor ve diğer proje üyelerinin bu liderlik değişikliğini ele alıp kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olarak kurulduğunu söylüyor. Ekip ayrıca test protokolüne antibiyotikle ilgili daha fazla güvenlik adımı ve katılımcı eğitimi ekliyor çünkü bu antibiyotiğin ME/CFS’li bazı kişiler için olumsuz yan etkileri olabilir.Proje ayrıca katılımcılara araştırma malzemeleri sağlamak için probiyotik sağlayıcısı FitBiomics gibi takviye ve test şirketlerinden sponsorluk da aldı. Meksika’daki Renegade 50 üyesi Richardson, ME/CFS için tıbbi bakım almanın zor olduğu yerlerde yaşayan katılımcılar için mali desteğin özellikle önemli olduğunu söylüyor. Dünya çapında pek çok hastanın bu çalışmadan yararlanabileceğini söylüyor.
Remission Biome ayrıca Renegade 50 kohortundan ve yan projelerden elde edilen verilere dayanarak bilimsel yayınlar üzerinde de çalışıyor. Ancak bilim adamı-işbirlikçi Theoharides, 50 kişilik testin yayınlanabilir sonuçlara yol açmayabileceğini söylüyor. Mikrobiyom son derece karmaşıktır ve klinik deneylerden farklı olarak Renegade 50 grubu, tedaviyi almayan kontrol hastalarını içermemektedir. Ancak “bu çalışmadan çıkacak bilgilerin aslında bize bazı yeni yönler verebileceğini” umuyor. Önemli bir avantaj, her katılımcının tek seferde bir takviyeye odaklanmak yerine birçok takviyeyi test etmesi olduğunu söylüyor; ME/CFS ve uzun süreli COVID o kadar karmaşık hastalıklardır ki, tek bir tedavinin tüm hastalarda işe yaraması veya kalıcı bir etki yaratması pek olası değildir.
Vassar Koleji’nde biyolog olan Esteban da benzer şekilde farklı antibiyotiklerin nasıl olabileceğini incelemeyi umuyor. semptomları hafifletmek için birlikte çalışın. “Antibiyotik tedavileriyle gördükleri etkilerin altında yatan önerilen mekanizmaların bazılarını keşfetmeye başlamak” gibi laboratuvar hayvanları üzerinde çalışmak gibi “Yapabileceğim deneyler hakkında şimdiden düşünüyorum” diyor.{ 1}
Remission Biome katılımcıları araştırmaya katkıda bulunmaktan heyecan duysa da Ramirez-Burnett, en önemli hedeflerinin “ME/CFS topluluğu için çözümler” sunmak olduğunu söylüyor. “Böylece insanların işlerini kaybetmeleri, ilişkilerini kaybetmeleri ve gerekli bakımı alamamaları gerekmiyor.”
Ocak ayı itibarıyla test protokolünü tamamlayan üç Renegade 50 katılımcısından biri bir iyileşme olayı yaşadı, Falor, bunun potansiyel bir başarıya işaret ettiğini söylüyor. Bu arada, projenin sık toplantıları, Slack grubu, ortak semptom takibi uygulamaları ve diğer iletişim seçenekleri, diğer hasta araştırma çalışmaları için modeller sağlayabilir.
Uzun süredir ME/CFS ile uğraşan Remisyon Biyomu katılımcıları Richardson gibi, dünya çapında uzun süredir KOVİD ile yeni mücadele eden milyonlarca kişiye yanıt bulmaya yardımcı olmak konusunda özellikle motive olduklarını hissediyorum. Richardson, “Hafif uzun süreli COVID’li insanlar benim 20 yıl önce yaşadıklarıma benziyor” diyor. Remission Biome ve buna benzer diğer projelerden öğrenilen derslerin, yeni ve uzun süreli COVID hastalarının onlarca yıldır devam eden semptomları yaşamasının önlenmesine yardımcı olabileceğini umuyor.
Hasta odaklı araştırmalar, hasta aktivizminin daha önceki biçimlerinden kaynaklandı. 1970’lerde Kara Panter Partisi, Amerika Birleşik Devletleri’nde öncelikle Siyah insanları etkileyen orak hücre hastalığı için taramalar başlattı.Bob Fitch Fotoğraf Arşivi, © Standford Univ. Kütüphaneler 
B. FiyatB. Fiyat